쇼트는 기존의 프리필드 주사기(PFS) 포트폴리오에 새로운 마개 장치 제품군을 새로 추가, 환자의 안전을 더욱 향상시키고 제약업계에 더욱 다양한 제품을 공급하게 됐다고 3일 전해왔다.
사측에 따르면, syriQ 고강도 마개(씨릭 Rigid Cap: SRC)와 쇼트 TopPac 고강도 마개(쇼트 탑팩 Rigid Cap: TRC)는 직관적인 트위스트 오프(twist-off) 구조가 큰 특징으로, 제품 용기의 무결성을 보장하면서도 의료 종사자나 환자가 쉽게 열 수 있다는 장점이 있다.
새로 출시된 마개 장치는 쇼트의 프리필드 유리 주사기 브랜드 syriQ 및 폴리머 주사기 브랜드 TopPac과도 완벽하게 호환된다. SRC 제품은 이미 출시됐으며, TRC 주사기는 올해 안에 시장에 선보일 예정이다.
쇼트 파마스티컬 시스템즈의 주사기 생산 관리 책임자인 아닐 부시미 박사는 “제약산업의 최대 관심사 중 하나는 약품용기 폐쇄 무결성(CCI)이며, 또 다른 한 가지는 바로 사용편의성인데, 쇼트의 신형 마개 장치는 이 두 가지 요건을 모두 만족시킨다"며 "쇼트 syriQ 글라스 프리필드 시린지를 위한 솔루션인 SRC 디자인은 의료 및 제약산업이 익숙한 마개 장치와 완벽히 호환되기 때문에 우리 고객의 공급망에 유연성을 크게 높여줄 뿐 아니라 신약 또는 기존 제품 마케팅에 소요되는 시간 역시 단축시킨다"고 장점을 내세웠다.
한편, SRC는 고무 팁 마개와 루어락 어댑터 속에 끼워 넣은 고강도 캡을 결합한 제품으로, 쇼트의 고품질 syriQ 유리 주사기 배럴에 사전 조립 및 멸균되어, 표준화된 네스트와 터브 구성(nest-tub configuration)으로 제공된다.
또한 표준화된 규격과 쇼트의 기존 제품군과 유사한 물성으로 제약업체들은 SRC제품을 자사 제품 구성에 신속히 통합할 수 있다.
제약 제품의 시장 출시 소요시간 단축에 도움이 될 수 있도록 이미 신약 개발 관련된 제품 문서 및 당국의 규제 승인절차 지원 준비도 마친 상태라는 것이 사측의 설명이다.
또한 쇼트는 TopPac 폴리머 프리필드 주사기 포트폴리오에 적용할 고강도 마개인 TRC의 개발 역시 완료했다.
고무 팁 캡에 트위스트 오프 구조를 결합한 고강도 마개는 필링(filling), 처리(processing), 운송 및 보관 기간 동안 우수한 제품용기 폐쇄 무결성을 실현한다.
SRC과 마찬가지로 TRC 역시 마개 열기가 편리하고 피하 주사침, IV 커넥터 또는 바이알 어댑터와 연결이 간편하며 마개 개방 시 오염의 위험을 감소시킨다.
