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최종편집 2024-07-23 12:01 (화)
모더나, 차세대 코로나 백신 임상 3상 성공
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모더나, 차세대 코로나 백신 임상 3상 성공
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2024.06.14 06:02
  • 댓글 0
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기존 백신 대비 비열등...성인에선 더 높은 효능 보여

[의약뉴스] 미국 제약사 모더나가 차세대 코로나19 백신의 임상 3상 시험에서 긍정적인 효능 데이터를 확보했다.

▲ 모더나는 차세대 코로나 백신과 독감ㆍ인플루엔자 혼합 백신 프로그램의 다음 단계에 대해 규제기관과 협의할 것이라고 밝혔다.
▲ 모더나는 차세대 코로나 백신과 독감ㆍ인플루엔자 혼합 백신 프로그램의 다음 단계에 대해 규제기관과 협의할 것이라고 밝혔다.

모더나는 차세대 코로나19 백신 mRNA-1283의 임상 3상 시험에서 1차 유효성 평가변수를 충족했고 스파이크박스(Spikevax) 대비 비열등한 백신 효능을 입증했다고 13일(현지시간) 발표했다.

또한 18세 이상 성인에서는 스파이크박스보다 mRNA-1283의 백신 효능이 더 높은 것으로 관찰됐으며 65세 이상 성인 집단에서도 일관된 경향이 확인됐다고 전했다.

앞서 모더나는 올해 3월에 이 임상시험에서 mRNA-1283에 대한 긍정적인 중간 면역원성 결과가 나왔다고 발표한 바 있다.

모더나의 스테판 방셀 최고경영자는 “mRNA-1283이 임상 3상 시험에서 1차 백신 효능 평가변수를 충족하고 성인을 대상으로 스파이크박스 대비 더 높은 효능을 보인 것을 매우 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.

아울러 “모더나의 플랫폼은 긍정적인 임상 3상 결과가 도출된 5개의 백신 프로그램을 통해 공중 보건에서 상당한 미충족 수요를 해결할 수 있는 능력을 지속적으로 증명하고 있다”고 강조했다.

현재 진행 중인 임상 3상 시험은 12세 이상의 참가자 1만 1400명을 대상으로 시행되는 무작위, 관찰자 맹검, 활성 대조군 연구다.

참가자 중 절반은 mRNA-1283 10μg 용량, 나머지 절반은 mRNA-1273(스파이크박스) 50μg 용량을 투여 받았다.

이번 백신 효능 데이터는 이전에 발표된 면역원성 결과와 일치한다.

mRNA-1283은 오미크론 BA.4/5와 오리지널 SARS-CoV-2에 대한 중화 항체 반응이 mRNA-1273보다 더 높았고, 성인과 65세 이상 참가자 집단에서 가장 높은 기하평균역가 비율이 관찰됐다.

임상시험에서 mRNA-1283은 스파이크박스와 유사한 안전성 프로파일을 보였다.

가장 흔한 예측된 부작용은 주사부위통증, 피로, 두통, 근육통이었다.

모더나는 향후 학회에서 mRNA-1283의 임상 3상 데이터를 발표할 예정이며 학술지 게재를 위해 제출할 계획이다.

또한 프로그램의 다음 단계를 위해 규제당국과 협의할 방침이다.

최근 모더나는 mRNA-1283이 포함된 인플루엔자(독감) 및 코로나19 혼합 백신 후보물질 mRNA-1083을 평가하는 별개의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표하기도 했다.

외신 보도에 따르면 모더나는 내년 가을에 미국에서 인플루엔자 및 코로나19 혼합 백신을 출시할 수 있을 것으로 예상하고 있다.


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