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최종편집 2024-07-23 12:01 (화)
LG화학 제미글로, SGLT-2 억제제 다파글리플로진과 시너지
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LG화학 제미글로, SGLT-2 억제제 다파글리플로진과 시너지
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2024.07.10 06:00
  • 댓글 0
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메트포르민 3제 병용요법 평가...24주 후 2제 요법 대비 HbA1c 0.44~0.56% ↓

[의약뉴스] LG화학의 DPP-4 억제제 계열 국산 신약, 제미글로(성분명 제미글립틴)가 SGLT-2 억제제 다파글리플로진(오리지널 제품명 포시가)와의 시너지를 입증했다.

서울대학교병원 박경수 교수(교신저자) 등 국내 연구진은 메트포르민을 투약하고 있는 제2형 당뇨병 환자에서 제미글로와 다파글리프로진 2제 추가 병용요법을 평가한 임상 3상 결과를 8일자로 Diabetes obesity and metabolism에 게재했다.

▲ LG화학의 DPP-4 억제제 계열 국산 신약, 제미글로(제미글립틴)가 SGLT-2 억제제 다파글리플로진와의 시너지를 입증했다. 사진은 LG화학의 제미글립틴+다파글리플로진 복합제 제미다파정.
▲ LG화학의 DPP-4 억제제 계열 국산 신약, 제미글로(제미글립틴)가 SGLT-2 억제제 다파글리플로진와의 시너지를 입증했다. 사진은 LG화학의 제미글립틴+다파글리플로진 복합제 제미다파정.

이 연구는 8주 이상 안정적인 용량으로 메트포르민을 복용하고 있는 환자 469명을 대상으로 진행했다.

환자들은 3개 그룹에 무작위 배정돼 투약 중인 메트포르민에 각각 ▲제미글로(156명), ▲다파글리플로진(156명), ▲제미글로와 다파글리플로진(157명)을 추가 투약하도록 했다.

연구의 1차 평가변수는 기저시점 대비 24주 시점에 당화혈색소(HbA1c) 농도 변화로 정의했으며, 추가로 7% 및 6.5% 기준 목표혈당 도달률을 분석했다.

분석 결과, 제미글로와 다파글리플로진을 모두 추가한 그룹은 24주 후 HbA1c가 기저시점 대비 1.34% 감소, 제미글립틴만 투약한 그룹(-0.44%) 대비 0.90%p 더 감소했으며(95% CI –0.58% to –0.31%, P<0.01), 다파글리플로진만 투약한 그룹(-0.56%)과 비교해서도 0.78%p 더 감소했다(95% CI –0.69% to –0.42%, P<0.01).

제미글로와 다파글리플로진 2제 추가 그룹은 나머지 두 그룹 모두과 비교해 신뢰구간 상한선이 모두 0을 하회, 우월성을 입증했다.

뿐만 아니라 7% 및 6.5% 기준 목표혈당 도달률도 제미글로와 다파글리플로진 2제 추가 그룹이 84.9%와 56.6%로 제미글립틴만 추가한 그룹의 55.3%와 32.2% 및 다파글리플로진만 추가한 그룹의 49.3%와 15.3%를 크게 상회했다.

안전성에 있어 이상반응 발생률은 모든 그룹에서 유사했으며, 저혈당이나 요로 및 생식기 감염의 발생률은 모두 낮았다.


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