미 FDA는 폰비레브란드병(von Willebrand disease, vWD) 환자들에게 있어서 수술 동안과 수술 후의 과다한 출혈을 막아주는 새로운 치료요법 '휴메이트-P(Humate-P)'를 최근 승인했다.
이 질병은 가장 흔한 유전되는 출혈 장애로 미국에서는 인구의 1% 정도가 영향을 받고 있다.
휴메이트-P는 데스모프레신(desmopressin) 약물에 반응이 없는 vWD 환자들의 수술 과정에 사용되도록 승인되어진 두번째 생물학적 제품이다.
최초의 생물학적 제품인 알파네이트(Alphanate)는 올해 초 미FDA에 의해 승인된 바 있다. 그러나, 휴메이트-P는 특히 주요 수술이 진행중인 심각한 vWD 환자들을 위한 최초의 제품이라고 FDA는 전했다.
FDA의 제시 굿맨 박사는 "이것은 vWD로 심각한 영향을 받는 환자들을 포함해, vWD 환자들을 위한 중요한 발전이다. 휴메이트-P는 보호적인 치료 요법을 제공해 주어, 필요한 수술을 가능하게 해줄 뿐 아니라, 더 안전하게 해준다"고 밝혔다.
남성과 여성 모두 똑같이 vWD에 의해 영향을 받는다. vWD는 혈액을 응고시키기 위한 혈장 단백질의 결핍 혹은 결함에 의해 야기된다.
휴메이트-P는 독일 'CSL Behring GmbH'에 의해 제조된다.
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