소비자 단체인 ‘퍼블릭 시티즌(Public Citizen)’은 미FDA가 플루오로퀴놀론(fluoroquinolone) 항생제들이 힘줄 파열을 야기시킬 수 있다는 대해 오래전부터 있어온 증거들을 무시해 왔다고 최근 연방 법원에서 증언했다.

퍼블릭 시티즌은 콜럼비아 지방 법원에서 FDA를 고소했으며, 씨프로(Cipro), 레바퀸(Levaquin)을 포함한 플루오로퀴놀론 계열 항생제들에 있어서 블랙 박스 경고를 부착할 것에 대해 16개월 전에 FDA에 요청한 바 있었다.

퍼블릭 시티즌은 FDA의 가장 심각한 라벨 권고로 간주되는 이 같은 블랙 박스 경고가 의사들과 환자들에게 심각한 힘줄 손상에 대한 위험을 경고해 줄 것이라고 말했다.

이 단체는 1997년 11월부터 2005년 12월까지 플루오로퀴놀론 사용자들에게서 나타난 힘줄 파열에 대한 262건의 보고를 FDA가 받았다고 주장했다. 대부분의 경우에 아킬레스건 파열이 포함됐다.

또, 이 단체는 추가적인 건염과 다른 힘줄 장애의 경우가 수 백건 있다고 지적했다.

퍼블릭 시티즌의 시드니 울프(Sidney Wolfe) 박사는 “FDA가 이 문제를 좌시하고 무시하는 동안, 더 많은 사람들이 예방되어질 수 있는 심각한 힘줄 파열로 고통받게 될 것이다. 이 최근의 경고는 발생할 수 있는 부작용에 대한 긴 리스트 속에 묻혀져 있어, 놓치고 넘어갈 수 있다”고 말했다.