식품의약품안전청(이하 식약청)은 지난 주(10.29～11.2) '트라클리어정 62.5mg'등 5건(의약품 4건, 생물의약품 1건)에 대하여 임상시험을 승인하였다고 8일 밝혔다.
이 중 악텔리온파마수티컬즈코리아의 “트라클리어정 62.5mg”은 폐동맥 고혈압 치료제로 시판중인 의약품으로 폐섬유증에 대한 적응증 추가를 위하여 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험이다.
한국비엠에스제약의 BMS-663513는 진행성 고형 악성종양 피험자에게 화학요법과 Agonisticanti- CD 137 단일클론 항체인 BMS-663513의 병용투여를 위하여 국립암센터에서 실시하는 제1상 임상시험이라고 설명했다.
식약청은 치료가 시급하거나 생명과 연관된 질병을 가지고 있는 환자에게 필요한 정보 제공을 위하여 앞으로도 지속적으로 임상시험승인 현황(우측 자료실 참고)을 발표한다는 방침이다.
참고로, 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의 '임상정보방'(kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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