식품의약품안전청(이하 식약청)은 최근(’07.11.5～11.9) 의약품(생물의약품 포함) 'CCI-779(템시롤리무스)'등 4건(의약품3건, 생물의약품1건)에 대하여 임상시험을 승인하였다고 15일 밝혔다.
임상시험이 승인된 사례는 신세포암 환자에 대하여 1차 치료제인 수텐(수니티닙) 요법에 실패한 환자를 대상으로 2차 치료제로서 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험인 'CCI-779(템시롤리무스)'등 총 4건이다.
참고로 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA, 기쁘다)의약품분야 '임상정보방(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)'에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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