[의약뉴스] 스카이리치(성분명 리산키주맙, 애브비)가 중등도-중증 판상 건선환자를 대상으로 진행한 글로벌 시판 후 관찰 연구에서 타 생물학적 제제를 압도했다.
최근 Dermatology and Therapy에는 실제 임상 현장에서 판상 건선 치료를 위해 생물학적제제를 처방받은 환자들을 전향적으로 관찰한 시판 후 관찰 연구, VALUE의 37개월차 중간 분석 결과가 게재됐다.
분석 대상은 총 2777명으로 이 가운데 스카이리치 투약군이 1850명, 타 생물학적제제 투약군은 927명이었다.
연구에서는 환자들의 임상 양상에 따라 스카이리치 투약군과 타 생물학적제제 투약군간 건선중증도 지수(PASI) 90% 이상 개선율(PASI 90), 100% 개선율(PASI 100), PASI 1 이하 달성률, 피부관련 삶의 질 지수(DLQI)가 0 또는 1로 개선된 비율 등을 비교했다.
분석 결과 전체 환자군에서 PASI 90 달성률은 스카이리치군이 72.1%로 타 생물학적제제의 52.3%)를 크게 상회했다.
PASI 100은 57.3%와 39.4%, PASI 1 이하 달성률은 71.3%와 57.4%, DLQI 0/1 달성률은 70.5% 와 49.2%로 모두 스카이리치군이 타 생물학적 제제군을 상회했다.
기존에 생물학적제제 투약 이력이 없었던 환자에서 PASI 90 달성률은 81.8%와 56.5%, PASI 100은 66.1%와 42.6%, PASI 1 이하 달성률은 79.9%와 60.9%, DLQI 0/1 달성률은 77.8%와 53.1%로 역시 스카이리치군이 타 생물학적제제 투약군을 웃돌았다.
기존에 생물학적제제 투약 이력이 있었던 환자에서도 PASI 90 달성률이 62.0%와 45.6%, PASI 100은 48.3%와 34.2%, PASI 1이하 달성률은 62.5%와 51.8%, DLQI 0/1 달성률은 63.0%와 43.0%로 스카이리치군이 타 생물학적제제 투약군을 상회했다.
건선 침범 체표 면적 지수(BSA)가 10% 미만으로 경증~중등증이었던 환자에서도 PASI 90 달성률이 68.3%와 42.7%, PASI 100은 60.0%와 37.3%, PASI 1 이하 달성률은 75.6%와 60.7%, DLQI 0/1 달성률은 70.0%와 49.0%로 스카이리치군이 타 생물학저제제 투약군을 크게 상회했다.
BSA가 10% 이상으로 중증이었던 환자 또한 PASI 90 달성률이 73.9%와 57.9%, PASI 100 달성률은 57.4%와 41.9%, PASI 1 이하 달성률은 70.8%와 57.4%, DLQI 0/1 달성률은 71.4%와 50.4%로 역시 스카이리치군이 타 생물할적제제 투약군을 웃돌았다.
손톱이나 두피, 항문, 생식기, 손발바닥 등 치료가 까다로운 부위에 건선이 침범한 환자에서도 PASI 90 달성률이 72.1%와 53.0%, PASI 100은 56.9%와 39.9%, PASI 1 이하 달성률은 71.3%와 57.9%, DLQI 0/1 달성률은 69.9%와 50.3%로 스카이리치 투약군이 타 생물학적제제 투약군을 압도했다.
치료가 까다로운 부위에 건선이 침범한 환자 중 체표면적 지수가 10% 미만이었던 환자 또한 PASI 90 달성률은 67.8%와 42.9%, PASI 100은 60.4%와 37.3%, PASI 1 이하 달성률은 75.7%와 61.9%, DLQI 0/1 달성률은 69.1%와 50.4%로 스카이리치군이 타생물학적제제 투약군을 웃돌았다.
치료가 까다로운 부위에 건선이 침범한 환자 중 체표면적 지수가 10% 이상이었던 환자에서도 PASI 90 달성률은 73.9%와 59.0%, PASI 100은 56.4%와 42.8%, PASI 1 이하 달성률은 70.5%와 57.5%, DLQI 0/1 달성률은 70.6%와 51.1%로 역시 스카이리치군이 타생물학적제제 투약군을 상회했다.
