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애보트 '휴미라주' 사전상담 실시
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애보트 '휴미라주' 사전상담 실시
  • 의약뉴스
  • 승인 2002.12.18 00:00
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식약청은 18일 한국애보트의 유전자재조합의약품 휴미라주(주성분 : Adalimumab)에 대하여 사전 상담을 실시했다고 밝혔다.

류마티스관절염은 일종의 자기면역질환(신체내에서 자기조직을 공격하여 나타나는 염증반응)으로서 Tumor Necrosis Factor (TNF)가 주된 공격인자로 관절염을 발생시키는 병리학적 요인이 있다.

휴미라(주성분 : Adalimumab)는 이 TNF를 선택적으로 중화시키는 유전자재조합 면역글로블린(항체)으로 기존의 소염진통제 등으로 치료가 어려운 류마티스관절염의 구조적 손상의 진행을 막고 증상 및 징후 경감에 사용될 수 있다.

이에 따라 식약청은 동제품에 대하여 사전상담을 실시하였으며, 임상방법 및 평가방법 등에 대하여 검토한 후 임상승인을 할 예정이라고 밝혔다.

이창민 기자(mpman@newsmp.com)

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