JW중외제약은 표적 항암제 신약 후보물질 CWP291의 임상1상 중간결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 1일 공시했다.
임상시험 제목은 ‘재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 또는 만성 골수단핵구성 백혈병-2, 메틸화 억제치료에 실패한 골수이형성증후군(MDS) 및 고위험 골수섬유증 환자에 대한 CWP291의 제1상 임상시험’이다.
임상시험은 CWP291 정맥주사 투여 후 내약성, 약동-약력학 특성평가 및 전반적인 안전성을 평가하기 위해 실시한 것으로, 백인 32명, 아시아 23명, 기타 6명을 포함한 재발성/난치성 급성 백혈병 환자 61명을 대상으로 다국가 임상1상을 진행 중이다.
허용 가능한 독성 프로파일을 보이고 있으며, 최대 내약용량(MTD) 결정을 위한 확장 코호트를 진행 중이다.
JW중외제약은 약물투여에 따른 Wnt 신호전달과 관련된 주요 임상 바이오마커 변화를 확인했으며, 현재까지 완전관해(Complete Response)와 부분관해(Partial Remission)환자가 각각 1명씩 확인됐다고 밝혔다.
임상1상 완료 후에는 임상2상 시험 돌입을 위한 권고용량을 결정할 예정이며, 주요 임상결과를 바탕으로 글로벌 제약사에 라이선스-아웃을 추진할 계획이다.
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