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인터스팀, 변실금 장치 FDA '승인'
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인터스팀, 변실금 장치 FDA '승인'
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2011.04.05 00:00
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만성 환자에 적용...장 조절에 효과
이식용 전기 자극 장치인 메드트로닉(Medtronic)의 인터스팀(InterStim)이 만성 변실금이 있는 사람들의 장 조절을 회복시키는데 도움을 주는 것으로 미FDA에 의해 최근 승인됐다.

인터스팀은 골반 근육과 장에 영향을 미치기 위해 천골 신경에 경미한 전기적 자극을 이용한다. 회사측에 따르면, 인터스팀은 더 많은 기존 치료에 실패했거나, 이 치료들이 적당하지 않았던 환자들의 80%에게서 장 조절을 개선시켰거나, 회복시켰다.

이 장치는 이미 과민성 방광과 비폐쇄성 요폐(non-obstructive urinary retention) 증상들을 치료하는 것으로 FDA의 승인을 이미 받은 바 있다.

임상 시험 동안 보고된 가장 흔한 부작용으로는 이식 부위 통증, 피부 따끔거림 혹은 마비 느낌, 이식 부위 감염 등이 있었다.

한편, 메드트로닉이 언급한 미국 정부 통계 자료에 따르면, 1천8백만 명 이상의 미국인들이 변실금을 앓고 있다.


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