FDA...가능한 위험 찾기 위해 안전성 검토
미FDA가 심장박동 이상에 대한 가능한 위험이 있는지를 알아내기 위해 글락소스미스클라인의 항구토제 조프란(Zofran)의 안전성을 검토하고 있다고 최근 밝혔다. FDA는 이 약이 치명적인 심장 박동을 야기할 수 있는 심장의 전기적 활동의 비정상적인 변화가 생길 위험을 증가시킬 수 있다고 말했다.
GSK는 조프란이 심장박동의 척도인 환자들의 QT 간격을 연장시키는지에 대한 연구를 실시할 것을 요구받게 될 것이다. 이 연구 결과는 2012년 여름에 나올 것으로 예상되고 있다.
한편, FDA는 선천성 QT 연장 증후군이 있는 환자들은 조프란을 피해야 한다는 경고문을 포함시키기 위해 이 약의 라벨을 잠정적으로 변경하고 있다고 전했다.
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