◇한국제약바이오협회-DTA 업무협약 체결

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 10일 오후 서울 방배동 협회 회관에서 DTA(Digital Therapeutics Alliance)와 상호 관계 증진 및 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.

DTA는 디지털 치료제를 기존 의료체계로 통합하고 관련 기준을 제시하기 위해 2017년 설립된 국제 비영리 무역 조합으로, 노바티스, 머크 등 글로벌 제약사와 디지털헬스케어기업 107개사가 회원으로 활동 중이다. 

DTA의 주요 업무는 디지털 치료제의 정의 및 가이드라인 발간, 디지털 치료제 사용자 교육, DTA 회원사 및 생태계 이해 관계자와의 협력 증진 등이다.

MOU 체결에 따라 양측은 ▲사절단 파견 및 사업 교류 ▲박람회ㆍ세미나ㆍ포럼 개최, 교육 주관 및 지원 ▲규제, 시장, 무역, 투자 활동 및 서비스에 대한 정보교환 등을 위해 상호협력키로 했다.

원희목 회장은 “우리 제약바이오산업이 디지털치료제 시장에 선제적으로 도전하기 위한 구체적인 방법과 비전을 제시하는 의미있는 출발점이 될 것”이라고 말했다. 

메간 코더 DTA 최고 정책책임자는 “디지털치료제의 활용을 위해서는 각국의 보건의료시스템에 대한 이해가 필요하다”며 “협회는 물론 한국의 디지털치료제 관련 기업과의 교류는 디지털치료제의 시스템 구축에 많은 도움이 될 것”이라고 전했다.

 

◇휴온스푸디언스, 랜덤 제품 샘플링 이벤트 마련

휴온스푸디언스(대표 이충모)의 건강기능식품 브랜드 이너셋은 오는 15일부터 30일까지 샘플 제품을 무료로 제공하는 ‘랜덤 제품 샘플링 이벤트’를 진행한다고 11일 밝혔다.

‘랜덤 제품 샘플링 이벤트’는 고객들에게 이너셋 제품을 무료로 체험할 수 있는 기회를 제공하고자 매달 진행하는 이벤트다.

오는 30일까지 이너셋 공식 홈페이지에 로그인해 이벤트 참여 댓글을 남기면 추첨을 통해 50명에게 샘플링 제품을 증정한다.

이달은 남녀노소 온 가족이 함께 섭취할 수 있는 유산균 제품으로 선정됐다. 이벤트 당첨자는 12월 초 이너셋 홈페이지를 통해 발표할 예정이다.

휴온스푸디언스 관계자는 “고객들의 겨울철 면역력 관리를 위해 유산균 제품으로 샘플링 이벤트를 진행하게 됐다”며 “남녀노소 온 가족이 함께 섭취할 수 있는 이너셋 유산균 제품으로 건강을 챙길 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 전했다.

 

◇지씨씨엘, GC녹십자사이언스 데이 통해 ADA 면역원성 평가 연구 소개
지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 10일 개최된 2022년 GC녹십자 사이언스 데이(GC Biopharma Science Day)에서 바이오의약품의 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 평가를 주제로 세션 발표를 진행했다. 

GC녹십자 사이언스 데이는 GC녹십자에서 주관하는 계열사 네트워킹을 위한 심포지엄이다. 

이번 심포지엄에서는 GC녹십자 계열사에서 260여명이 참석해 진행 중인 다양한 연구에 대해서 발표하고 정보를 공유했다.

지씨씨엘 BA1팀 인경민 팀장은 바이오의약품의 면역원성(Immunogenicity)을 주제로 미국 FDA가 2021년 발표한 논문에 소개된 ADA 분석법에 사용되는 통계 방법의 해설과 지씨씨엘에서 이를 적용, 직접 통계 시뮬레이션하여 검증한 결과와 실제 분석이 적용된 사례를 소개했다. 

BA2팀의 현재욱 부팀장은 생물안전 3등급 연구시설 BL3(Bio safety Level3) 시설을 활용한 초첨감소중화시험법(FRNT)과 지씨씨엘에서 이를 활용해 수행하고 있는 코로나 바이러스 관련 연구에 대해 포스터 발표를 진행했다.

이희주 지씨씨엘 연구소 운영(Lab Operations) 본부장은 “지씨씨엘은 FDA 가이던스에 준하여 ADA 면역원성을 평가함으로써 글로벌 수준의 분석서비스를 제공한다”고 말했다.

한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 

글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.