◇종근당바이오, SCIE급 국제 학술지에 티엠버스주 임상 결과 게재
종근당바이오(대표 박완갑)는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS)’의 국내 임상 3상 연구결과가 SCIE급 국제 학술지 ‘미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)’에 게재됐다고 9일 밝혔다.
이번에 발표한 연구 는 티엠버스주의 안전성과 효능을 입증하기 위해 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원, 건국대학교병원, 중앙대학교병원 등 3개 기관에서 미간 주름 점수(4-point Facial Wrinkle Scale)가 2점(중등증) 이상인 환자 300명을 대상으로 진행한 임상결과다.
종근당바이오는 환자를 티엠버스주와 보톡스주 투여군으로 나눠 효능과 안전성면에서 보톡스주(onabotulinumtoxinA) 대비 티엠버스주의 비열등성을 입증했다.
1회 투여 4주 후 티엠버스주 투여군의 80.7%에서 미간 주름 점수(FWS)가 기존보다 2점 이상 개선되어 보톡스주 투여군(70.8%) 대비 유의미한 개선을 보였다(p=0.0491).
치료 효과는 16주까지 지속됐으며 전체 환자의 약 70%가 FWS 1점 이상의 개선 상태를 유지했다. 안전성 측면에서도 투여군 간 이상반응 발생률에 유의한 차이가 없었으며, 의약품 관련 중대한 이상반응도 관찰되지 않았다.
종근당바이오 관계자는 “이번 SCIE급 국제 학술지 게재는 티엠버스주의 효능과 안전성을 인정받는 중요한 계기"라며 "균주 출처의 투명성과 보툴리눔 톡신 제제 최초 할랄 인증 등 차별화된 경쟁력을 확보해 중동과 인도네시아 등을 교두보로 글로벌 톡신 시장을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.
‘티엠버스주’는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 철저히 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 세계 최초로 할랄 인증을 획득한 보툴리눔 톡신 제품이다.
기존 제품에서 일반적으로 사용되는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 도입해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단한 것이 특징이다.
◇지씨셀, 정보보안 특강 실시
지씨셀(대표 김재왕, 원성용)은 윤리경영의 일환으로 전 임직원 대상 정보보안 특별 강연을 실시했다고 9일 밝혔다.
이번 강연은 지씨셀이 내부적으로 제정한 ‘준법의 달’을 맞아, 임직원의 보안 의식을 높이고 내부 정보보호 역량을 강화하고자 기획했다.
한국디지털포렌식전문가협회 회장인 박재현 HM Company 상무를 특별 연자로 초청, ‘정보는 기억한다, 흔적은 말한다’를 주제로 디지털 시대 정보보안의 중요성과 실천 방안을 조명했다.
특히 ▲보이지 않아도 남는 디지털 흔적 ▲디지털 포렌식 기술과 정보 추적 원리 ▲AI 기술 확산에 따른 신종 위협 ▲작은 실수로 인한 정보 유출 사고 사례 ▲조직 내 보안을 지키는 실천적 습관 등을 중심으로 실무에 바로 적용할 수 있는 인사이트를 전달했다.
지씨셀은 윤리경영 및 지속가능경영을 핵심 가치로 삼고, 전사 차원의 컴플라이언스(Compliance) 체계를 강화하고 있다.
지씨셀 김재왕 대표이사는 “디지털 환경에서 일하는 직장인들이 상대적으로 보안에 대한 인식과 실천은 부족한 경우가 많은데 이번 교육을 통해 일상 업무 속 보안의 중요성을 체감하고 실질적인 보안 습관을 내재화할 수 있는 계기가 될 것”이라며 “임직원 모두가 정보보안의 주체라는 인식을 가지고, 철저한 보안 실천을 통해 회사의 신뢰를 함께 지켜 주길 바란다”고 전했다.
◇휴메딕스, HART 심포지엄 성료
휴메딕스(대표 강민종)는 최근 에스테틱 의료 학술 행사 ‘HART 심포지엄’(HART Symposium, Humedix Experts in Aesthetic Regeneration & Technology)을 성공적으로 마쳤다고 9일 밝혔다.
이번 심포지엄은 의료전문가 140여 명이 참석한 가운데 최신 미용의료 트렌드를 살폈다. 강연은 휴메딕스 제품들을 시술 사례 및 논문 등 학술 근거 중심으로 구성했다.
특히, 이번 심포지움에서는 인체유래 무세포동종진피(hADM) 성분의 세포외기질(ECM) 부스터 ‘엘라비에 리투오’를 집중 조명했다.
오라클피부과 박제영 원장이 좌장 및 연자를 맡았고, 뷰티바성형외과 김은연 원장, 제이에프피부과 김상엽 원장이 연자로 강연을 진행했다.
먼저 박제영 원장은 ‘엘라비에 리투오’의 실제 임상 적용 사례를 다뤘다.
박 원장은 “엘라비에 리투오를 진피층에 주입하면 ECM 성분이 직접적으로 보충되며 즉각적으로 볼륨이 채워지는 효과를 기대할 수 있다”며 “지속적으로 콜라겐 및 탄력 섬유가 생성되면서 장기적인 타이트닝 효과가 나타난다”고 설명했다.
질의응답(Q&A) 시간에는 ‘엘라비에 리투오’의 안전성을 묻는 질문이 이어졌다.
박 원장은 “미국조직은행연합회(AATB)로부터 인체 조직 품질관리 시스템 인증과 미국 식품의약국(FDA)원재료 승인을 획득했다”며 제품의 품질 관리 및 원재료의 안전성을 강조했다.
김은연 원장은 기존 볼륨을 중시하는 미용 시술 트렌드가 최근 자연스러운 윤곽을 추구하는 방향으로 변화했다고 설명했다.
특히, 휴메딕스의 엘라비에 필러는 점성을 나타내는 지표인 면찰점도(Dynamic Viscosity) 값이 높고, 탄성을 의미하는 복소점도(Complex Viscosity) 값이 낮아 최근 트렌드에 부합한다고 강조했다.
김은연 원장은 상안면부, 중안면부, 하안면부 등 부위별 시술 목적에 따른 임상 사례와 함께 최근 주목 받는 귀, 두상, 발바닥 등 특수부위 시술에 대한 논문 및 사례도 소개했다.
김상엽 원장은 ‘피부 구조 이해를 바탕으로 한 피부 개선 전략’에 대해 강연했다. 김상엽 원장은 최신 임상 논문을 기반으로 건강하고 매력적인 피부를 결정짓는 네 가지 요소로 ▲피부 탄력(Skin Firmness) ▲피부 표면의 균일함(Surface Evenness) ▲피부 톤의 균일함(Tone Evenness) ▲피부 광채(Skin Glow)를 제시했다.
휴메딕스 강민종 대표는 “이번 심포지엄을 통해 미용 시술 현장에서의 고민을 더욱 다층적으로 분석하고 휴메딕스의 다양한 솔루션을 알릴 수 있었다”며 “올해 출시 예정인 리들부스터, 올리핏 등을 포함해 앞으로도 의료 현장에서 필요한 제품들을 꾸준히 개발해 나가겠다”고 전했다.
