미FDA는 기증받은 인간의 조직으로부터 얻은 최초의 대체 심장 판막을 최근 승인했다.

FDA는 이 조직의 세포들은 제거되어지며, 조직의 세포와 세포의 파편을 제거하는 것은 신체로부터의 면역 반응 위험을 낮추고, 그에 따르는 조직 거부 반응 위험을 낮추도록 고안됐다고 설명했다.

사이로라이프(Cyrolife Inc)사의 사이로밸브 시너그래프트 폐 판막(CyroValve SynerGraft pulmonary valve)은 질병, 기형 혹은 기능 부전으로 인해 폐 판막 대체가 필요한 환자들을 위해 고안됐다. 폐 판막은 우심실로부터 폐로 혈액을 흐르도록 한다.

임상 시험에서 1,246개의 기존 판막과 342개의 시너그래프트 판막에 대한 결과들이 비교됐다. FDA는 이 새로운 판막이 최소한 기존의 판막 정도만큼은 기능을 수행한다고 밝혔다.