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허셉틴, '유방암환자 테스트', FDA 승인
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허셉틴, '유방암환자 테스트', FDA 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2008.07.10 00:00
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의사들이 더 나은 치료... 결정 내리는데 도움
미FDA는 허셉틴(Herceptin, trastuzumab) 치료에 어떤 유방암 환자가 반응이 우수한지를 평가하도록 고안된 유전자 테스트를 최근 승인했다.

‘SPOT-Light HER2 CISH’ 테스트는 유방 종양 세포에 얼마나 많은 HER2 유전자의 사본이 있는지를 측정하는 것이다. 유방암 환자들은 각각의 유방 세포에 이러한 유전자에 대한 정상적인 2개 사본 이상을 가지고 있을 수 있으며, 이것은 활동이 과한 세포 성장과 분할을 야기시킬 수 있다.

너무 많은 HER2 유전자 사본을 가지고 있으며, 상응하는 단백질을 과잉 생성하는 유방암 환자들은 보통 허셉틴으로 치료되어진다.

이 테스트는 유방암 환자로부터 얻은 종양 샘플을 이용해 미국과 핀란드에서 임상 시험 기간 동안 평가됐다. 이 테스트 제품은 인비트로젠사(Invitrogen Corp.)에 의해 생산된다.

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