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멀택 정제 , 심장 박동 장애 치료제 FDA 승인
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멀택 정제 , 심장 박동 장애 치료제 FDA 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2009.07.03 00:00
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심방 세동과 조동 환자 큰 도움 기대...심부전 환자 부작용. 블랙박스 경고문
멀택 (Multaq, dronedarone) 정제가 심방 세동 혹은 심방 조동 환자들에게 있어서 정상적인 심박동을 촉진시키는 약으로 미FDA의 승인을 최근 받았다.

심방 세동 혹은 심방 조동은 심장이 너무 빨리 뛰도록 하며, 혈액이 정확하게 펌핑되지 못하게 할 수 있다.

그러나, FDA는 멀택의 라벨에는 이 약이 최근 심각한 심부전이 있었던 환자들에게 있어서 치명적인 부작용을 야기시킬 수 있다는 블랙박스 경고문이 실리게 될 것이라고 밝혔다.

FDA에 따르면, 4천명 이상의 사람들이 포함된 임상 시험에서 멀택은 위약에 비해 심장으로 인한 입원 혹은 어떤 원인으로 인한 사망률을 24%까지 감소시켰다.

가장 흔한 부작용으로는 설사, 메스꺼움, 구토, 허약, 피로 등이 있었다.

멀택은 프랑스 제약사 사노피-아벤티스(Sanofi-Aventis)에 의해 생산된다.

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