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발사이트, 'CMV 예방약'으로 FDA 승인
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발사이트, 'CMV 예방약'으로 FDA 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2009.09.01 00:00
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장기 이식 받은 ...4개월 ~16세 어린이 사용 가능
로슈사의 발사이트(Valcyte, valganciclovir hydrochloride)가 신장 혹은 심장 이식 수술을 받은 4개월~16세 사이 어린이들의 사이토메갈로 바이러스(cytomegalovirus, CMV) 질환을 막기 위한 약으로 미FDA에 의해 최근 승인됐다.

CMV 질환은 장기 이식을 받았던 환자들에게 있어서 흔한 감염이다. 몇몇 환자들은 수술 전에 혹은 감염된 장기를 이식 받는 중에 CMV에 감염될 수 있다. 어린이들은 기증받은 장기에 대한 거부 반응을 막기 위해 면역계가 억제될 때, CMV 감염과 심각한 합병증 위험이 증가한다.

회사측은 미국 인구 중 약 80%가 CMV에 감염되어 있으며, 대부분의 경우 체내에 잠복해 있다고 설명했다. 그러나, 면역계가 약해졌을 경우, CMV 합병증은 폐, 신장, 신경계, 간, 위장관에 영향을 미칠 수 있어, 심각한 질환 혹은 사망을 야기시킬 수 있다.

FDA는 승인의 한 부분으로 어린이들의 이용을 더 쉽게 하는 이 약의 새로운 경구용 액제를 허가했다.

한편, 로슈사는 발사이트가 4개월 이하 장기 이식 환자들에게 있어서 평가되지 않았다고 말했다.

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