항히스타민제(antihistamine)이자 항구토제인 프로메타진(promethazine)이 잘못 투여됐을 경우, 괴저를 포함한 조직 손상을 야기시킬 수 있다는 경고문을 반드시 실어야 한다고 FDA가 최근 밝혔다.

FDA는 이 약의 라벨은 이 약이 동맥 혹은 피하로 투여되어서는 안 된다는 경고문을 실어야 한다고 말했다. 이 약은 근육 깊숙이 주사되어야 한다.

요구된 라벨 개정은 이 약의 농도를 제한하기 위해 정맥 주사로 프로메타진을 투여하는 쪽을 택한 의사들을 주의시켜야 한다.

제조사는 30일 이내에 안전성 라벨 개정안을 FDA에 제출해야 하거나, 왜 개정이 필요 없는지에 대해 근거를 제시해야 한다.