1회 근육주사로 2주간 효과 지속
존 케인(John M, Kane) 미국 알버트아인슈타인 의대 신경과 교수는 10일 웨스틴조선호텔에서 홍콩 싱가포르 등의 의사 50여명이 참여해 열린 ‘아시아 정신과 포럼’에서 이 같은 내용의 임상결과를 발표했다.
존 케인 교수는 미국 국립정신보건원(NIMH), FDA 등에 자문을 하고 있으며 NIMH의 기금으로 정신분열병에 대한 연구를 진행하고 있는 세계적인 정신과 분야 권위자다.
12 주동안 미국 등의 다중 의료기관에서 5백54명의 정신분열병 환자를 대상으로 실시된 이 임상시험에서 리스페달 콘스타(CONSTA)의 효과를 PANSS scale로 측정한 결과 25mg, 50mg, 75mg군에서 각각 6.2, 8.5, 7.4 점의 감소를 보이는 등 증세의 개선이 뚜렷했다.
반면 위약군(Placebo)에서는 오히려 2.6이 증가해 증세가 악화됐다.
전체 이상반응 빈도는 위약군과 콘스타군이 비슷했다. 중대한 이상반응은 위약군이 23.5%였으며 콘스타 25mg, 50mg, 75mg은 각각 13%, 14%, 15%로 위약보다 더 낮았다.
존 케인 교수는 “이 임상은 기존의 정제형 약물로 안정화된 환자를 대상으로 실시됐다”며 “정제를 콘스타 주사로 전환해 우수한 효과와 내약성을 확인할 수 있었다”고 밝혔다.
또 “콘스타의 2주간 지속효과는 약물 복용 중단이나 간헐적인 약물복용에 따른 증상의 재발을 근본적으로 차단할 수 있다”고 설명했다.
존 케인 교수에 따르면 미국과 유럽에서 약물을 지속적으로 복용한 경우 정신분열증상의 재발율이 7-30%인데 비해 간헐적으로 약물을 복용하면 29-55%로 크게 높아진다. 약물복용 중단 뿐만 아니라 간헐적인 복용도 증상의 재발을 초래함을 보여준다.
또 일반적으로 임상의사들이 약물복용을 기피하는 환자가 10%미만이라고 판단하고 있으나 약병을 여는 순간 전자칩으로 복용 여부를 추적하는 MEMS 모니터링에 따르면 비순응도 환자가 60%를 넘어서 큰 차이를 보였다.
존 케인 박사는 “이 같은 재발을 막을 수 있는 최초의 지속형 주사제인 콘스타로 치료받은 환자의 삶의 질을 1년간 추적해 SF-36으로 평가한 결과 정상인의 수준에 근접하거나 거의 같은 것으로 보고됐다”고 발표했다.
리스페달 콘스타는 약효성분인 리스페리돈(Risperidone)을 장기간 방출되는 미세한 소체(小體)로 만들어 희석액에 섞어 근육주사할 수 있도록 개발됐다.
비정형 정신분열병 치료제중 장기간 효과가 지속되도록 개발된 최초의 주사제형이다.
리스페달 콘스타는 올 하반기중 국내에 시판될 예정이다.
의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)
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