◇유한양행, 퇴행성디스크 치료제 YH14618 미국 임상 3상 첫 환자 투약 완료

유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 미국시간 8월 19일 이뤄졌다고 밝혔다. 

이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국 내 30여 개 임상센터에서 진행한다. 

사측에 따르면, 이 임상은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6 개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험으로, 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 2024년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상하고 있다.

YH14618은 수술없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 펩타이드 의약품으로 아직 근본적인 원인과 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약으로 기대를 받고 있다.

유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 기술이전을 받아 국내에서 개발을 진행했으며, 2018년 스파인바이오파마에 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)을 기술수출 한 바 있다. 

유한양행 관계자는 “이번 임상 3상의 순조로운 시작은 유한양행과 스파인바이오파마가 수 년간 긴밀한 협력의 결과로, 한국에서 유한이 진행한 임상 연구결과를 바탕으로 미국 FDA로부터 임상 2상을 면제받고 3상연구에 진입하게 됐다”고 소개했다.

이어 “임상 3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화될 것으로 기대한다”며 ”임상시험이 성공적으로 마무리 될 경우, 퇴행성 디스크 질환으로 고통받는 전세계 수많은 환자들에게 새로운 치료의 기회가 될 수 있을 것”이라고 기대를 밝혔다.  

한편 임상 3상 시험의 첫 환자 투약 개시에 따라, 유한양행은 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 200만 달러를 수령하게 된다. 

◇휴젤, 내달 3일 포커스 그룹 세미나 개최

휴젤(대표집행임원 손지훈)이 오는 3일 부산 롯데호텔에서 ‘2022 휴젤 포커스 그룹 세미나’를 개최한다고 25일 밝혔다. 

사측에 따르면, 포커스 그룹 세미나는 해외 및 서울에서 대규모로 진행해오던 ‘H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)’를 지역별 맞춤형 콘텐츠로 재편한 신규 학술 행사다. 

지난 7월 첫 개최된 인천 지역 행사는 오민진 원장(아라의원), 임다원 원장(소유의원), 장두열 원장(체인지의원)이 연자로 참여해 성황리에 마무리됐다. 

이번 부산 세미나는 ‘Take mask off with Beauty confidence!’를 주제로 안면 미용 시술에 대한 최신 지견을 공유하고, HA필러ㆍ보툴리눔 톡신ㆍ리프팅 실 시술 방법에 대한 강연이 함께 진행된다. 

20-40대 여성 소비자 약 900명을 대상으로 진행한 ‘2022년 미용성형 소비자 조사’ 결과 발표를 시작으로 이경은 원장(넬의원)의 ‘필러 시술을 이용한 안면 중앙부 확대술(Midface augmentation)’ 장두열 원장(체인지의원)의 ‘리프팅 실 및 톡신을 이용한 하안부 컨투어링(Lifting thread 및 Low face contouring)’, 배우리 원장(나인원의원)의 ‘파운데이션과 메인터넌스 개념을 활용한 복합 시술 전략(Strategy in Dual Treatment : Foundation and Maintenance)’ 발표가 이어질 예정이다. 

신규 론칭한 프리미엄 HA필러 브랜드 ‘바이리즌(BYRYZN)’ 및 6월 출시한 PCL 봉합사 ‘블루로즈 클레어(BLUEROSE CLAIR)’에 대한 소개 및 특장점을 설명하는 시간도 마련했다. 

휴젤 관계자는 “휴젤은 지난 2013년 학술 심포지엄 ‘H.E.L.F’를 처음 개최한 이래 다양한 학술 활동을 통해 국내외 미용, 성형 분야 의료진들과의 관계 구축에 힘을 쏟아 왔다”며 “포커스 그룹 세미나는 맞춤형 교육 콘텐츠 제공을 표방하고 있는 만큼, 각 지역 KOL(Key Opinion Leader)을 위한 심도 깊은 지식 교류의 창구가 될 것”이라고 말했다. 

 

◇대원제약, 폼 드레싱 ‘큐어반 폼 잘라’ 출시

대원제약(대표 백승열)은 상처 관리를 위한 폼드레싱 신제품으로 ‘큐어반 폼 잘라’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 25일 밝혔다.

사측에 따르면, 큐어반 폼 잘라는 2가지 특허 기술이 적용된 폼드레싱 제품으로 소프트실리콘겔을 사용해 상처 면에 붙지 않도록 만들어졌으며, 피부자극성 시험도 완료해 민감한 피부나 화상 상처에도 안심하고 쓸 수 있는 제품이다.

특히 큐어반 폼 잘라에 함유된 소듐 알지네이트 성분은 해조류(미역 등)에서 추출한 성분으로, 마른 미역이 물을 흡수하듯 상처 부위의 삼출물 흡수력을 높여 진물 나는 깊은 상처에 사용하기 적합하다는 것이 사측의 설명이다.

또한 실리콘겔에 자체 점착성이 있어 부직포 없이도 사용할 수 있는 간편한 제품으로, 밀착력을 높이기 위한 방수 필름이 동봉돼 있어 물놀이 시에도 안심하고 사용할 수 있다고 강조했다.

대원제약 OTC마케팅팀 큐어반 브랜드 담당 최세진 책임매니저는 “새롭게 출시한 큐어반 폼 잘라는 독자적인 특허 기술과 실리콘겔을 통한 폼 자체 점착 기술을 적용한 차세대 폼드레싱 제품“이라며 “앞으로 습윤밴드 시장을 선도할 제품으로 육성할 계획“이라고 말했다.

한편 큐어반 폼 잘라는 의료기기 제품으로 약국에서 구입할 수 있다.

 

◇지씨씨엘, 대한바이러스학회 연구회연합 정기학술대회 참가
지씨씨엘(GCCL, 대표 양송현)이 오는 26일부터 이틀간 강원도 양양에서 진행되는 2022년 대한바이러스학회 연구회연합 정기학술대회에 참가해 최신 연구 성과를 포스터로 발표한다.

2009년에 시작된 대한바이러스학회 연구회연합 정기학술대회는 호흡기바이러스연구회, 간염바이러스연구회 등 총 8개의 바이러스 연구회가 참여하는 정기학술대회다.

지씨씨엘의 발표 연구 주제는 ‘COVID-19 바이러스(SARS-CoV-2)의 초점감소중화시험법(Focus Reduction Neutralization Test, FRNT)에 대한 최적화와 평가’다. 

이 연구는 지씨씨엘이 COVID-19의 야생형(wild-type)과 델타(Delta) 뿐만 아니라 오미크론(Omicron)과 그 하위변이 BA.5에 대한 FRNT 중화항체가 분석법을 영국 NIBSC 표준혈청을 사용해 최적화한 것이다.

이희주 지씨씨엘 연구운영(Lab Operations) 본부장은 “BL3 시설을 활용한 이번 연구를 통해 신종 COVID-19 변이인 Omicron BA.5 바이러스에 대한 FRNT 중화항체가 분석까지 가능하게 됐다”며 “앞으로 COVID-19 바이러스 치료제, 백신 개발 제약사들의 임상연구개발에 도움이 될 것”이라고 전했다.

한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 

글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다. 

◇제넥신 자궁경부암 치료 DNA 백신 GX-188E 연구, ESMO 구두 발표 채택
]제넥신(대표이사 닐 워마, 우정원) 은 자궁경부암 치료용 DNA백신 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)의 병용임상시험 2상 최종 결과가 ESMO(유럽종양학회)에서 구두 발표로 채택됐다고 25일 밝혔다. 

ESMO는 오는 9월 9일부터 13일 까지 프랑스 파리에서 개최되며 미국 ASCO(미국임상종양학회)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 

이번 학술대회에서는 임상에 참여한 서울성모병원 이성종 교수가 최종 60명을 대상으로 한 항종양 반응 및 안전성을 평가한 2상 최종 결과를 소개할 예정이다.

GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 

키트루다는 암세포가 인체의T세포를 비활성화하기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기 때문에 GX-188E와 병용 투약 시 T 세포 선별이 쉬워 더 높은 항 종양 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다.

제넥신 닐 워마 CEO는 "이번 ESMO 구두 발표를 통해 제넥신의 혁신 면역항암치료용 DNA 백신과 면역관문억제제 병용 요법에 대한 매우 중요한 임상 성과를 공유할 수 있어 기쁘다”며 “제넥신은 이번 임상 2상을 마친 뒤 식약처와 조건부 허가신청을 위한 절차에 돌입해 재발성/전이성 말기 자궁경부암 환자들에게 새로운 면역항암치료의 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 

 

◇JW생활건강, 신발냄새제거제 그랜즈 레미디 런칭 기념 특가 프로모션 진행

JW생활건강은 신발냄새제거제 ‘그랜즈 레미디 35g’ 런칭을 기념해 25일 저녁 네이버 쇼핑라이브에서 특가 프로모션을 진행한다고 밝혔다.

그랜즈 레미디 35g은 오리지널(무향), 페퍼민트, 오렌지 3종으로 구성된 뿌리는 타입의 신발냄새제거제다. 하루에 한 번씩 일주일 연속으로 뿌리면 최대 6개월까지 효과가 지속된다.

이번 네이버 쇼핑라이브는 오후 8시부터 한 시간 동안 진행되며, 신제품 그랜즈 레미디 35g 3종을 소개하고 정상가 19000원에서 최대 32% 할인한 12900원에 판매한다. 

이와 함께 오리지날(무향), 페퍼민트를 구매하는 고객에게는 피톤치드 스프레이 ‘포레스트샤워 휴대용’을 사은품으로 지급한다.

또 라이브 방송 중 다양한 이벤트도 진행한다. 구매 인증과 댓글 소통을 활발히 한 고객 각 5명에게 3만원 상당의 JW생활건강 유산균 프로바이오틱스 액티브 1박스와 4만원 상당의 JW생활건강 비타민C 골드 1박스를 증정한다.

JW생활건강 관계자는 “‘제품 런칭을 기념해 최대 할인율과 다양한 사은품을 준비했다”며 “특히 그랜드 레미디 오렌지는 30개 한정 수량을 최저가로 판매하기 때문에 절호의 기회를 놓치지 않길 바란다”라고 말했다.

한편, 그랜즈 레미디 35g은 JW생활건강이 공식 수입해 판매하며, JW생활건강 스마트스토어, 올리브영 등에서 구매할 수 있다.

◇유유제약, 저자극 피부진정크림 ’베노케어크림‘ 출시

유유제약(대표이사 유원상)이 자극받은 피부를 진정시키는 데 도움을 주는 저자극 피부진정크림 `베노케어크림`을 출시했다.

사측에 따르면, 베노케어크림의 주성분인 비타민K는 지혈 작용을 통해 자극받은 피부를 진정시키는 데에 도움을 주며, 특허 NB-P 콤플렉스와 식물유래 추출물은 피부 보습 및 영양 공급에 도움을 준다. 

식약처 고시 미백 기능성 성분인 나이아신아마이드를 함유해 색소가 침착된 피부 부위를 밝게 케어해 줄 수 있으며, EWG그린등급의 원료와 무향료로 구성되어 전 연령에서 사용 가능한 저자극 제품이라는 것이 사측의 설명이다. 

유유제약 CHC개발마케팅실 이채린 PM은 “베노케어크림은 저자극 성분으로 영유아 등 전연령대에서 사용 가능하며, 눈가 등 점막 부위를 포함한 모든 피부에 사용할 수 있다”며 “시술에 의해 눈가 등 점막 부위에 멍이 드신 분, 타박상, 찰과상 등으로 인해 자극받은 피부에 진정이 필요한 분들에게 권해드리며 전국 약국에서 구매 가능하다”고 말했다.