◇HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡 몽골 출하

HK이노엔(HK inno.N)은 최근 몽골에 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)을 출하하며 본격적인 판매에 나설 채비를 마쳤다.

이로써 HK이노엔은 34개의 해외 진출 국가 중 중국에 이어 두번째로 몽골에서 케이캡을 출시하게 됐다.

몽골에서는 현지 200여 개의 약국 체인을 보유한 매출 1위 제약사 ‘모노스 파마(Monos pharma)’가 케이캡의 유통을 맡는다.

케이캡은 몽골 시장에 최초로 출시되는 P-CAB계열 신약이라는 점에서 기존 PPI계열에서 P-CAB계열로 위식도역류질환 치료제의 세대 교체를 이끌 것으로 기대된다.

케이캡의 몽골 수출 계약은 지난 2020년 8월에 체결됐으며, 2021년 10월에 현지허가를 획득했다. 이번 첫 출하를 시작으로 내달 몽골에서 출시될 예정이다.

파트너사인 ‘모노스 파마(Monos pharma)’는 몽골 의약품 매출 1위 제약사다. 모노스 파마는 케이캡의 몽골 출시를 앞두고 지난 6월 몽골 소화기 학회에서 주최한 ‘Mongolian Digestive Disease Week’ 심포지엄에 참가해 몽골 의료진들에게 케이캡의 주요 특징, 적응증, 효과 등에 대해 발표한 바 있다.

HK이노엔 관계자는 “몽골 시장의 경우 2020년까지 최근 10년간 발병 원인 1위가 소화기질환인 것으로 나타났고, 특히 육류와 술을 즐겨 찾는 문화로 전체 인구의 과반수 이상이 과체중 또는 비만인 것으로 알려져 있다”며 “비만이 위식도역류질환의 원인 중 하나로 꼽히는 만큼 향후 몽골의 위식도역류질환 치료제 시장은 더욱 커질 것으로 전망된다”고 말했다.

한편, 케이캡은 새로운 계열(P-CAB)의 위식도역류질환 신약으로, 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고 지속성이 우수하며 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있는 점이 특징이다.

지난해 국내에서 처음으로 원외처방실적 1천억원을 돌파하며 현재까지 국내 소화성 궤양용제 시장 점유율 1위를 차지한 제품으로, 올해는 7월까지 누적 709억 원의 원외처방실적을 기록했다.

 

 

◇GC녹십자웰빙, 이너뷰티 신제품 메타 글루타치온 출시

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 뉴미디어 종합 콘텐츠 기업 더에스엠씨그룹(대표 김용태)과 함께 차세대 이너뷰티 신제품 ‘메타 글루타치온’을 출시했다고 26일 밝혔다.

글루타치온은 시스테인, 글루타민, 글라이신 세 가지 아미노산이 결합된 화합 물질이다. 체내 산화환원반응에 중요한 역할을 해 피부 개선에 도움을 주는 것으로 알려져 있다.

사측에 따르면, ‘메타 글루타치온’은 순수 글루타치온을 112mg(한 포당) 함유한 고순도 제품이다. 이외에도 비타민 AㆍCㆍE, 엘라스틴 펩타이드, 피쉬콜라겐, 히알루론산 등 진피 속 필수 구성요소를 함유했다.

이번 신제품은 글루타치온 특유의 비린 향과 텁텁한 맛을 개선하기 위해 상큼한 레몬향을 첨가해 소비자가 부담없이 섭취할 수 있다는 것이 장점이다.

더불어, 30년 이상의 전통을 자랑하는 스위스 발효공정 전문 기업의 효모추출물을 활용해 체내 흡수율을 한층 높였다는 점이 특징이다.

GC녹십자웰빙 관계자는 “’메타 글루타치온’은 야외활동이 잦은 소비자의 이너뷰티를 위해 출시된 제품”이라고 말했다.

한편, 이번 신제품 출시와 함께 GC녹십자웰빙은 더에스엠씨그룹과 ‘메타웰빙(https://www.metawell.co.kr/)’ 온라인몰을 개설, 많은 소비자가 ‘메타 글루타치온’, ‘메타 아르기닌’ 등 시리즈 제품을 쉽게 접할 수 있도록 했다. 현재 ‘메타웰빙’ 온라인몰에서는 ‘메타 글루타치온’ 출시를 기념해 다양한 할인과 혜택을 제공하는 이벤트를 진행 중이다.

 

◇대원제약 장대원, 한가위 기획전 마련

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 ‘장대원‘이 추석 명절을 앞두고 ‘장대원 한가위 기획전‘ 이벤트를 시작한다고 26일 밝혔다.

‘장대원 한가위 기획전‘은 추석 명절 마지막 날인 다음 달 12일까지 진행되며, 장대원의 각종 건강기능식품들을 최대 79%까지 할인된 가격으로 구입할 수 있다.

이번 기획전은 3+3 특가, 6+6 특가 등으로 구성돼 있으며 특가 상품을 구입하면 장대원 쇼핑백을 추가로 받을 수 있다.

또한 10만원 이상을 구매하는 고객들에게는 1만원 할인 쿠폰을, 15만원 이상을 구매하는 고객들에게는 2만원 할인 쿠폰을 제공한다.

이 밖에도 카카오톡 채널에서 장대원 채널을 추가하면 10% 할인 쿠폰을 즉시 지급하고, 장대원 쇼핑몰 신규 가입 회원 및 첫 구매 회원을 위한 할인 이벤트도 진행한다.

대원제약 관계자는 “한가위를 맞아 가족들과 명절을 풍성하게 보낼 수 있도록 기획전을 준비했다“며 “장대원이 우리 가족 건강 지킴이로서 명절 선물을 위한 좋은 선택이 될 것“이라고 밝혔다.

 

◇휴메딕스, 맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원 대상 기업 선정
휴메딕스가 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by design, QbD) 시스템 구축에 박차를 가하고 있다.

휴메딕스(대표 김진환)는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영하고 있는 식품의약품안전처 지원사업인 ‘의약품 설계기반 품질고도화 제도 도입기반 구축 사업’의 일환, ‘맞춤형 QbD기술 컨설팅 지원’ 대상 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다.

QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법을 이용해 제조·품질관리를 하는 방식으로 제조공정과 품질관리의 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 제품 연구단계에서부터 관리하는 것이 특징이다.

휴메딕스는 이번 식약처의 컨설팅 지원을 통해 현재 개발중인 의약품(HMC2-092)에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다. 전문가의 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 제품의 개발 초기 단계부터 적용할 계획이다.

또한 향후 개발할 개량신약 등의 제품에도 QbD를 적용해 의약품 개발 과정의 효율성을 제고, 제품화에 소요되는 시간과 비용을 줄이고 제품 품질을 향상시켜 글로벌 경쟁력을 높여 나간다는 계획이다.

휴메딕스 관계자는 "이번 식약처 컨설팅 지원 대상에 선정된 것을 바탕으로 QbD 시스템 내재화를 통해 개발 단계 제품의 품질을 향상시키고 향후 해외수출에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로 지속적인 품질향상과 글로벌 경쟁력을 높이는데 최선을 다하겠다”고 말했다.

 

◇한미약품 클로잘탄, 임상적 유용성 주목

한미약품은 이달 1일 출시한 ARB 계열 고혈압 치료 성분인 로사르탄과 이뇨제인 클로르탈리돈의 복합제 ‘클로잘탄’ 이 임상 현장에서 호평을 받고 있다고 전해왔다.

특히 ‘클로잘탄’의 이뇨제 클로르탈리돈의 임상적 유용성이 크게 부각되고 있다는 것이 사측의 설명이다.

실제로 미국심장협회에서 2017년에 발표한 고혈압 치료 가이드라인에서는 반감기가 길고, 심혈관 질환 감소가 입증된 클로르탈리돈을 우선 사용할 것을 권고하고 있다.

2018년 발표된 대한고혈압학회 가이드라인과 2020년 발간된 세계고혈압학회 가이드라인에서도 클로르탈리돈 같은 티아지드 유사 이뇨제를 우선 사용할 것을 권고하고 있다.

클로르탈리돈 이뇨제가 임상 현장에서 많이 쓰이고 있다는 것은 최근 국내 전문의약품 처방 매출에서도 그대로 나타나고 있다.

국내 클로르탈리돈 성분 시장은 2017년 30억원에서 2021년 469억원으로, 연평균 2배씩 증가하고 있다. 반대로 티아지드 계열 대표 이뇨제인 ‘히드로클로로티아지드’ 성분 시장은 동기간 평균 수요가 소폭이지만 매년 줄고 있는 추세이다.(UBIST 기준)

대한고혈압학회 임상현 이사장(가톨릭의대)은 “클로잘탄정의 클로르탈리돈은 기존에 국내에서 혈압 강하의 목적으로 주로 사용되는 히드로클로로티아지드와 비교했을 때, ALLHAT, SHEP 연구 등을 통해 입증된 우수한 혈압 강하 효과와 심혈관질환 위험 감소 효과를 갖고 있다”며 “특히 당뇨병을 동반한 환자 및 신장 기능이 떨어진 환자에서의 유효성도 입증이 됐다”고 설명했다.

이어 “일반적인 우려와는 다르게 부작용 측면에서도 상용량인 12.5mg-25mg에서 이상반응의 차이가 없다는 메타 분석 결과들이 보고됐다”며 “티아지드계열 이뇨제에서 나타날 수 있는 전해질 불균형이나 혈중 요산 수치 증가 등은 이미 처방 경험이 풍부한 히드로클로로티아지드 수준이라는 의미”라고 강조했다.

뿐만 아니라 “최근 NEJM에 게재된 CLICK 연구를 통해 Stage4 만성 콩팥병 환자에서 입증한 클로르탈리돈의 강압 효과 및 신장 보호 효과를 통해 클로르탈리돈이 신장애 환자에 있어서도 유용한 옵션이 될 수 있다는 임상적 근거를 갖춘 것”이라고 의미를 부여했다.

한미약품은 이 같은 임상적 유용성을 토대로 ‘클로잘탄’ 출시 이후 릴레이 전국 심포지엄을 진행하고 있다.

이 심포지엄에서는 클로잘탄의 유효성과 안전성을 입증한 2건의 3상 임상시험(CHORUS-301, CHORUS-302)의 결과를 발표하고 있다.

한미약품 관계자는 “클로잘탄이 국내외 가이드라인에서 우선 권고되는 이뇨제 클로르탈리돈을 포함해 국내 의료진들에게 ‘ARB+이뇨제’ 복합제 선택의 폭을 넓히는 치료 옵션으로 자리매김할 것”이라며 “다양한 고혈압 환자별 맞춤 치료가 가능하도록 처방 옵션을 더욱 확대해 항고혈압제 처방 매출 1위 회사로서의 입지를 확고히 하겠다”고 말했다.

국내 항고혈압제 처방 매출 1위 ‘아모잘탄패밀리’는 2009년 국내 최초 개량신약으로 출시한 아모잘탄과 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐, 아모잘탄엑스큐의 4종 제품 총 18개 용량으로 구성돼 있다.

여기에 더해 한미약품은 의료진 수요를 충족시킬 수 있는 아모잘탄프렌즈 ‘클로잘탄’을 출시하며 처방 옵션 지속적으로 확대했다고 평가받고 있다.

 

◇동아제약 오쏘몰 이뮨, 추석맞이 최유라쇼 특집 방송 진행

동아제약(대표이사 사장 최호진)이 공식 수입하는 독일 프리미엄 건강기능식품 '오쏘몰 이뮨(Orthomol Imumun)'은 민족 대명절 추석을 맞아 8월 27일 (토) 오전 9시 20분 롯데홈쇼핑 ‘최유라쇼’를 통해 오쏘몰 이뮨 라이브 방송을 진행한다고 밝혔다.

오쏘몰 이뮨은 무더위에 지치고 열대야로 생활 리듬이 뒤바뀐 이들에게 활력 보충을 해줄 수 있는 건강 기능 식품으로 이번 최유라쇼 라이브를 통해 추석을 맞아 소중한 이들에게 활력을 선물할 수 있는 특별 구성을 선보일 예정이다.

이번 방송에서 소비자들은 오쏘몰 이뮨 1개월분 4박스를 권장 소비가격 대비 할인된 특가에 제공하며, 3만 8000원 상당의 7일분 1 박스와 1일분 2병이 포함된 특별 구성으로 판매할 예정이다.

이 외에도 2만원 즉시 할인 등 생방송 진행 구매 고객만을 위한 특별한 혜택도 선보일 계획이다.

사측에 따르면, 오쏘몰 이뮨은 멀티비타민과 미네랄을 담은 이중 복합 제형으로, 다량의 미량 영양소를 간편하게 섭취할 수 있는 제품이다.

독일 직구에 의존했던 과거와 달리 2020년 부터 동아제약이 공식 수입 판매에 나서면서 독일 현지에서 100% 생산한 신선도 높은 제품을 손쉽게 만나볼 수 있게 됐다.

특히 동아제약 공식 수입 정품은 한국인의 생활 습관에 따른 맞춤 영양 포뮬러를 제공하고 있다는 것이 사측의 설명이다.

동아제약 관계자는 “거리두기 해제 이후 첫 명절인 만큼 오랜만에 가족들이 모두 한자리에 모이는 자리에 건강과 활력을 선물할 수 있도록 알찬 구성을 기획했다”며 “오쏘몰 이뮨으로 무더위에 지친 가족들의 몸과 마음을 챙길 수 있길 바란다”고 밝혔다.

 

◇한국보건산업진흥원, 의료기기 전문가 자문위원회 전문위원 위촉식 개최

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 25일(목) 양재 엘타워에서 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문위원으로 선정된 123명에 대한 위촉식을 개최(주최 보건복지부, 주관 한국보건산업진흥원)했다고 밝혔다.

올해부터 운영하는 자문위원회는 의료기기산업 종합지원센터의 시장진출 전주기 상담 지원 체계를 강화하기 위해 구성했으며, 센터에서 활동중인 ‘의료기기 시장진출 컨설턴트’, 해외 의료기기 전문가(GMKOL), 신규 위촉한 전문위원(53명)을 통합, 8개 전문분야의 기업 맞춤형 지원 체계를 구축했다.

전문위원은 진흥원장이 위촉하고, 의료기기산업 종합지원센터의 외부전문가로서 기업 맞춤형 전문 컨설팅 및 정보제공을 수행하게 되며, 복지부ㆍ진흥원 주관 행사, 회의, 위윈회 등에 자문위원으로 우선 참여할 수 있는 기회를 부여받게 된다.

MDCC 전문위원 위촉식에 이어 진행된 2부 심포지움에서는 정부의 산업 육성 전략, 연구개발·임상, 해외진출, 사업화, 특허 등 의료기기 전문 정보를 제공했다.

진흥원 의료기기화장품산업단 황성은 단장(MDCC 위원장)은 “복지부와 진흥원은 의료기기산업 종합지원센터를 통해 국내 의료기기 기업의 국내·외 시장진출을 위한 상담을 지원하고 있다”며 “이번 위원회의 구성으로 그동안 지원하였던 규제 극복 상담 지원과 더불어 법률, 특허, 회계 등 다양한 분야와 관련된 기업의 애로사항을 해소 할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편, 행사 현장 화면은 의료기기산업 종합지원센터 유튜브 채널에서도 시청할 수 있다.