[의약뉴스] 영국 기반 다국적 제약사 히크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals)가 미국에서 항생제 반코마이신의 새로운 제형을 승인 받았다.
히크마는 지난 2일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동종 최초의 즉시 주입 가능한 새로운 반코마이신 제형을 타이자반(Tyzavan)이라는 브랜드명으로 승인 받았다고 발표했다.
타이자반은 글리코펩타이드계 항생제로 성인 및 적절한 용량 조절이 가능한 소아 환자(생후 1개월 이상)에서 패혈증, 감염성 심내막염, 피부 및 피부 구조 감염, 뼈 감염, 하기도감염의 치료제로 사용된다.
히크마는 타이자반이라는 이름이 시간을 절약하는 반코마이신을 의미하며 1분 1초가 중요한 상황에서 적시에 간소화된 치료를 제공한다는 목적을 반영한다고 설명했다.
타이자반은 시판되는 FDA 승인된 반코마이신 제품 중 유일하게 상온 보관이 가능하며 조제, 해동, 활성화, 희석 과정이 필요하지 않아 준비 단계를 줄이고 보다 신속한 치료를 가능하게 한다.
타이자반은 병원에 치료 시간을 단축하고 준비 복잡성을 줄일 수 있는 실용적이고 확장 가능한 솔루션을 제공할 수 있다.
즉시 주입 가능한 제형으로 현장 준비 및 정맥주사용 조제가 불필요해 약국 및 간호 인력의 부담을 줄이고 취급 위험을 최소화하며 투약 오류 위험을 낮출 수 있다. 타이자반은 실온에서 유통기한이 16개월이며 냉장 보관을 필요로 하지 않는다.
히크마 주사제사업부 사장 빌 라킨스는 “타이자반의 승인은 특히 분초를 다투는 시급한 상황에서 환자 치료를 향상시키는 혁신적인 의료 솔루션을 개발하는데 있어 당사의 뛰어난 연구개발 역량을 강조한다”고 말했다.
이어 “바로 주입할 수 있는 무균 충전 백 형태로 제공되는 타이자반은 필수 의약품을 보다 신속하게 투여할 수 있고 용이하게 관리 가능하며 환자에게 가장 필요한 순간에 제공될 수 있도록 하려는 우리의 노력을 보여준다”며 “전문성을 갖춘 당사의 상업팀이 타이자반의 출시를 주도하면서 미국 병원에서 성공적으로 도입 및 활용될 수 있도록 할 것이다”고 밝혔다.
시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년에 미국 내 반코마이신 주사제 매출은 2억 달러에 육박한 것으로 나타났다.
