글락소 스미스클라인은 자사의 항우울제 웰부트린 XL(부프로피온 하이드로클로라이드 extended-release tablets)이 18세 이상 성인의 주요 우울증 치료제로 FDA의 승인을 획득했다고 밝혔다.

웰부트린XL은 선택적 노에피네프린, 도파민 재흡수 억제재(NDRI) 계열 항우울제 중 미 FDA 가 승인한 최초의 Once daily 제품이다. 웰부트린 XL 은 9월 중순부터는 미국 내 처방이 가능하다.

매년 미국 인구의 6.6%, 약 1천 4백만명의 성인이 우울증으로 고통받고 있는 것으로 추정된다. 미국 성인의 16% 이상이 평생 한 번은 우울증에 걸린다.

우울증 환자의 경우 80% 이상이 약물로 우울증 증상 개선이 가능하나, 약 3분의 2의 환자들이 치료의 혜택을 받지 못하고 있다.

GSK 미국 제약사업부 사장인 Chris Viehbacher 는 “웰부트린 XL은 막강한 기반을 갖고 있는 제품이다. 하루 2번 복용하는 제형인 웰부트린SRdl 2003년 상반기에 미국 정신과 처방 약물 부분 1위를 지키고 있다” 고 설명했다.

“그러나, SR은 하루 두 번 복용한다는 점이 전문의들의 처방에 장애물로 작용한다는 것을 알고 있다. 따라서 우울증을 앓고 있는 환자나 치료제를 처방하는 의사 모두, 하루 한 알만 간편하게 복용하는 XL 제형을 환영하게 될 것이다”라고 자신감을 내비쳤다.

웰부트린 XL 정은 체내에서 서서히 방출되도록 고안된 2중 코팅막 구조로 돼있다. 현재, 국내에 시판 중인 웰부트린 제형은 SR(sustained-release)제형으로 하루 2회 복용한다.


의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)